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1、医疗器械冷库的第三方检测报告由具备专业设备资质的第三方公司出具。收到报告后,企业需将报告提交给当地食品药品监督管理局的相关部门,该部门会安排人员进行现场验收。
2、医疗器械冷库第三方检测报告 由拥有专业设备资质的第三方公司出具,收到第三方检测报告后提交当地食品药品监督管理局相关部门,食药局会派人上门验收的。
3、主体资格:企业需持有《营业执照》,且经营范围包含医疗器械经营相关内容。个体工商户一般不能经营第三类医疗器械(部分地区允许,需具体咨询)。 人员要求:质量负责人:需具备医疗器械相关专业(如医学、药学、生物学等)大专以上学历或中级以上职称,并具有3年以上相关工作经验。
4、办公性质 :企业的经营场所必须是办公用途,不能是住宅或混合用途。 面积要求 :使用面积至少要达到45平方米。对于重点监管的医辽企器械企业,这一要求会更高。 库房设置 :销售三类医疗器械的企业需要设立专门的库房,特别是涉及体外诊断试剂的,必须设有冷库以满足产品的存储温度要求。
5、环境:仓库应有阴凉库,有温溼度控制装置(如空调等);经营场所应有产品展示柜;经营体外诊断试剂或需要冷藏的产品需要冷库、冷柜、冷藏运输装置等; 制度:质量管理制度、专业指导、技术培训、售后服务; 系统:经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机资讯管理系统。
济南弘讯制冷工程有限公司的经营范围是:冷库、空调、钢结构厂房、食品加工车间的设计、安装、生产、销售;夹芯板的生产、销售;制冷机组、空调机组、配套的电控系统、冷库、空调的销售、安装、维修、保养以及其他按法律、法规、国务院决定等规定未禁止和不需要经营许可的项目。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
但从整个集中供冷的商业性、经济性、环保评估还有政策扶持来看,这项政策的全面普及,乃至整个全国的话暂时还是没有可能,更多的是很多高楼集中的商业中心或示范中心会依次普及和尝试。从集中供冷的商业性,这项政策有很强的普及动力。
目前集中供冷并不能在全国范围内进行普及,只存在于部分的城市和地区。济南的CBD片区就开始进行了集中供冷的试运行。这一个片区涵盖的包括商场写字楼等21万平方米的范围。室内保持的度数是在26℃。从用户的反馈来看,功能的效果是不错。
集中供冷要来了吗?未来不开空调,室温就可以达到26度?其实集中供冷尚处于起步阶段,只是在济南的CBD域片区进行了试运行,并没有在全国推广开来。不过有一些人是非常支持集中供冷的,这样就可以在没有空调的情况下享受舒适的温度,还能够减少能源的消耗,以达到绿色环保的目的。
可以降低用户自己的供冷成本。如果能够集中供冷的话,那么就不需要用户自己去维护供冷的设备系统了,这样一来就可以减少用户自己供冷的成本,这对于广大的居民来说肯定是一件好事。0更加的环保。
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